中国肿瘤学权威机构——中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)专家委员会于近期在线发布《2020 CSCO乳腺癌诊疗指南》。南京绿叶自主研发的创新制剂——紫杉醇脂质体(力扑素?)获得CSCO最新指南推荐,用于Her2阴性晚期乳腺癌一线解救化疗。
《2020 CSCO乳腺癌诊疗指南》是国内极具影响力的乳腺癌诊疗指南,其内容的更新为中国乳腺癌诊疗提供了科学、规范的指引。指南指出:在Her2阴性复发转移乳腺癌的治疗中,对于既往“蒽环类治疗失败”或 “蒽环类和紫杉类治疗失败”的患者,推荐紫杉醇脂质体用于一线解救化疗。
紫杉醇脂质体(力扑素?)属于紫杉醇纳米制剂,是首个商业化的紫杉醇脂质体制剂,也是目前全球唯一上市的紫杉醇脂质体制剂,用于乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌的治疗。该药物独特的肿瘤和淋巴结靶向性以及较长的半衰期,能更好地发挥抗肿瘤作用,同时获得更好的安全性和耐受性。紫杉类药物是治疗乳腺癌最常用的药物之一。在我国日常临床实践中,紫杉醇脂质体的疗效等同于溶剂型紫杉醇,而其血液毒性、神经毒性、肌肉关节疼痛、过敏反应等不良反应发生率更低,被认为是更安全的一类紫杉类药物。
上市十六年来,紫杉醇脂质体的患者累计用药超过200万人次,其良好的疗效和安全性已在长期临床应用中获得广泛认可,并相继获得多个权威指南和共识明确推荐。此前,紫杉醇脂质体已作为一线药物被写入《CSCO原发性肺癌诊疗指南(2019 版)》、并被纳入《妇科恶性肿瘤紫杉类药物临床应用专家共识》、《乳腺癌中紫杉类药物临床应用专家共识(2020年)》中。此外,紫杉醇脂质体还作为多项放化疗首选联合用药入选《中国食管癌放射治疗指南(2019 版)》。
绿叶制药集团管理层表示:“紫杉醇脂质体写入2020 CSCO乳腺癌诊疗指南,将进一步提升该产品在相关适应症上的更广泛应用,为更多患者带来临床获益。我们将继续围绕该产品的适应症拓展以及与其他药物的联合使用等方面积极开展各项上市后研究,为该药物更好的应用于临床提供循证支持。”
CSCO指南由中国临床肿瘤学会指南工作委员会撰写,在循证医学和专家意见的基础上,兼顾了地区发展不均衡所带来的诊疗可及性差异,是中国临床医生指导肿瘤临床诊断和治疗的权威指南。《2020 CSCO乳腺癌诊疗指南》紧跟国际最新的科学研究进展,在2019 年版本的基础上,基于临床研究证据,结合临床实践经验,更新形成了《2020年乳腺癌诊疗指南》。国际进展、中国贡献、药物可及成为该版《指南》更新的亮点。